• Prof. dr. Sofia Mubarika Haryana, M.Med.Sc., Ph.D.
  • Tanggal Diubah : 25 Agustus 2022
    Status Registrasi : Sudah Registrasi

Rapid Diagnostics Test RI-GHA

Deskripsi

Rapid Diagnostics Test RI-GHA merupakan Rapid Diagnostics Test IgG/IgM yang Berbasis Lateral Flow Immunochromatography untuk Deteksi Antibodi IgM & IgG terhadap SARS-CoV-2. RI-GHA merupakan suatu alat pendeteksi virus Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) penyebab penyakit COVID-19 melalui deteksi antiodi Imunoglobulin M (IgM) dan Imunoglobulin G (IgG), lebih khusus lagi, invensi ini berhubungan dengan suatu formulasi reagensia dan proses pembuatan alat pendeteksi virus COVID-19 berbasis Lateral Flow Immunochromatography menggunakan kombinasi 2 antigen (S dan N) untuk deteksi antibodi IgM dan IgG terhadap virus SARS-CoV-2.

Hasil pengujian menunjukkan bahwa RI-GHA  mempunyasi spesifisitas yang sangat baik pada pemeriksaan IgM maupun IgG. Spesifisitasnya dibanding hasil RT-PCR adalah sebesar 80,4% (IgM) dan 93,5% (IgG). Hal ini menunjukkan bahwa rapid tes RI-GHA spesifik terhadap virus SARS-CoV-2, terlihat dari rendahnya angka false positive pada pemeriksaan dibandingkan dengan RT-PCR. Selain itu uji akurasi pada 125 sampel serum darah pasien dalam pengawasan (PDP) COVID-19 yang telah diperiksa menggunakan metode enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), menunjukkan bahwa rapid test RI-GHA memiliki sensitifitas sebesar 91,89% (IgM) dan 92,31% (IgG) serta memiliki spesifisitas sebesar 95,45% (IgM) dan 94,19% (IgG). Uji ini dilakukan sebagai uoaya untuk mendapatan gambaran spesifitas dan sensitivitas pemeriksaan antibodi SARS-CoV-2 dengan menggunakan sampel serum.

Saat ini RI-GHA telah dipergunakan secara sebagai rapid diganostics test di seluruh wilayah di Indonesia. RI-GHA juga telah berperan dalam berbagai penelitian yang berkaitan dalam pemeriksaan serologi, melakukan survey dalam penyelidikan wabah yang sedang berjalan dan juga untuk melakukan penilaian retrospektif tentang wabah. Oleh karena itu RI-GHA sangat berperan dalam menunjang kepentingan diagnostik dan surveillance penularan kasus COVID-19.

Video

Materi

Deskripsi_Produk_Rapid_Diagnostics_Test_RI-GHA.docx

Comment

Leave a comment